СОПы для аптек
"Стандартные операционные процедуры (СОП)"
Комплект документов "Стандартные операционные процедуры (СОП)" входит в состав документации системы качества для аптечных организаций (НАП), наличие которой установленно приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
В комплект документов "Стандартные операционные процедуры (СОП)" входят:
СОП "Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД"
СОП
СОП "Порядок организации работы с несоответствующей продукцией"
СОП
СОП "Порядок осуществления внутреннего контроля качества и анализа его эффективности"
СОП
СОП "Порядок формирования ассортимента товаров в подразделении розничной аптечной сети"
СОП
СОП "Порядок расчета потребности товаров аптечного ассортимента"
СОП
СОП "Порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента"
СОП
СОП "Порядок размещения заказа товара у поставщиков"
СОП
СОП "Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечном учреждении"
СОП
СОП "Правила ценообразования в подразделении розничной аптечной организации"
СОП
СОП "Порядок организации работ при хранении товаров аптечного ассортимента в аптечном учреждении"
СОП
СОП "Инструкция по разработке, согласованию и обращению стандартных операционных процедур (СОП)"
СОП
СОП "Порядок организации работ по контролю сроков годности товара"
СОП
СОП "Порядок организации работ по экспедированию (перевозке) товаров"
СОП
СОП "Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов"
СОП
СОП "Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента (исключая лекарственные препараты)"
СОП
СОП "Порядок организации работ при оказании фармацевтических и консультационных услуг"
СОП
СОП "Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей"
СОП
СОП "Порядок осуществления фармаконадзора в аптечном учреждении"
СОП
СОП "Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации"

СОП
СОП "Инструкция по уборке помещения и обработке оборудования аптечном учреждении"
СОП
СОП "Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов"
СОП
СОП "Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечного учреждения"
СОП
Рубрика: Вопрос - ответ
Типичные ошибки приемочного контроля в аптеке
Опрос сотрудников аптечных организаций выявил пять типичных ошибок при проведении приемочного контроля. Изучите эти ошибки и проведите внутренний аудит приемочного контроля в аптеке. Оцените, совершают ли ваши сотрудники такие ошибки. Запланируйте и проведите профилактические и корректирующие действия. Так вы исключите риски миллионных штрафов за реализацию недоброкачественных товаров аптечного ассортимента.
Читать подробнее
Коронавирус.
СОП для аптек
Сборник документов по санитарии и гигиене в аптеке в период эпидемии COVID-19.

Санитарная обработка аптечных учреждений и соблюдение персоналом правил личной гигиены в разгар пандемии коронавируса COVID-19 приобретает иной, очень важный смысл, в первую очередь для сохранения здоровья и безопасности самих сотрудников аптеки.

Читать подробнее
Требования GMP. Классификация несоответствий
В начале 2019 года вышло «Руководство PIC/S по классификации несоответствий требованиям GMP» (далее Руководство). С текстом оригинала можно ознакомится на сайте http://www.picscheme.org.

Попробуем познакомиться с этим документом и разобрать часть вопросов, которые возникают при классификации несоответствий.

Читать подробнее
Надлежащая аптечная практика
Документы НАП обязательные в аптеке включает в себя:
1. Процессы управления
2. Процессы основной деятельности
3. Процессы обеспечивающей деятельности
Все журналы аптечной деятельности
Журналы учёта, регистраций и т.д.
Полный перечень включает 19 журналов
Отходы в аптечных организациях
Правила сбора, хранения, размещения, учета и утилизации медицинских отходов в аптечных организациях.
Приказы, инструкции
Лицензирование аптек
  1. Получение санитарно-эпидемиологического заключения
  2. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Кадровые документы сотрудников аптеки
  1. Должностные инструкции,
  2. Договора о материальной ответственности
  3. Правила внутреннего распорядка, внутренний регламент
Внутренний аудит в аптечной организации
  1. Порядок работы с пакетом документов «Внутренний аудит» (инструкция);
  2. Проверочные листы аптечной организации
  3. План-график и приказ по внутреннему аудиту
  4. Методические инструкции
Вернуться на главную страницу