Комплект документов "Стандартные операционные процедуры (СОП)" входит в состав документации системы качества для аптечных организаций (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Скачать

СОП регламентирует работу по возврату, делению, приемке, продаже товаров в аптеке.
Скачать

СОП необходим для обучения фармацевтических сотрудников работе по выявлению товаров, не соответствующих требованиям нормативной документации, и предотвращение ее непреднамеренной продажи, которая осуществляется на этапах приемочного контроля и в процессе хранения товара. СОП учит работе с письмами ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарств, медизделий и БАД.
Скачать

СОП обучает сотрудников аптеки по работе с выявлением несоответствующей медицинских изделий и лекарственных средств в аптечных организациях: в результате анализа информационных писем ФС Росздравнадзора и Роспотребнадзора о приостановке реализации, отзыве и изъятии лекарств; в результате проверок на этапе приемочного контроля при оценке качества; во время периодического внутреннего контроля за соблюдением условий хранения, сроков годности, а также при выявлении заводского брака.

СОП необходим для повышения эффективности системы качества в деятельности аптеки при реализации лекарственных средств. Алгоритм обучает сотрудников и руководство аптечной организации этапам контроля и мониторинга процессов по обеспечению системы качества посредством внутреннего контроля (оценки процессов по выявленным несоответствиям, внесению изменений в плановые документы).

СОП обучает сотрудников аптеки работе по формированию ассортимента аптечных товаров (лекарства, БАД, медицинские изделия), их эффективной сортировки по товарным группам, и распределению по категориям товаров основного, минимального и сопутствующего ассортимента. Тщательная номенклатурная сортировка товаров помогает быстро ориентироваться и клиенту и сотруднику аптеке среди ассортимента организации.

СОП обучает сотрудников аптеки верно определять потребности клиентов при формировании аптечного ассортимента в части номенклатуры и количества. Инструкция нужна для обеспечения наличия минимального ассортимента лекарств и взаимозаменяемых товаров нижнего ценового сегмента посредством ежедневного мониторинга фактических совокупных остатков товаров и их аналогов.

СОП разъясняет алгоритм действий сотрудников аптеки по обеспечению соответствия закупаемых лекарственных препаратов и прочей продукции аптечного ассортимента, в соответствии с установленными требованиям действующего законодательства РФ посредством разработки критериев выбора и оценки поставщиков и ведения Реестра Поставщиков со сведениями о нарушениях при исполнении договорных обязательств.

СОП регламентирует процедуру правильной закупки товаров аптечного ассортимента надлежащего качества по наилучшим условиям у проверенных и надежных поставщиков аптеки. Инструкция учит сотрудников аптеки, как определить потребность клиентов в продукции основного и сопутствующего ассортимента, как проверить наличие остатков аналогичного товара в аптеке для избежания повторных заказов.

СОП разъясняет алгоритм по соблюдению правил приема товара в соответствии с требованием надзорных органов для минимизация риска приема некачественной продукции и для последующей предпродажной подготовки товара. Инструкция устанавливает правила работы приемной комиссии, ее работы с журналами и актами для фиксации результатов.

СОП обучает сотрудников аптечных организаций принципам и правилам аптечного ценообразования для товаров различных товарных групп с учетом действующего законодательства посредством применения автоматизированного метода расчета. В частности, инструкция содержит примеры алгоритмов расчета розничной цены на жизненно необходимые лекарственные препараты.

СОП разъясняет методы работы персонала аптек по обеспечению качества по регламентам законодательства в процессе хранения товаров в аптеке, а также по обеспечению мер, направленных на предотвращение их рассыпания, нарушения целостности упаковок, контаминации и пересорта. Алгоритм разъясняет порядок и принципы организации мест размещения и хранения лекарственных средств, а также правила поведения при работе в этих зонах.

СОП обучает сотрудников стандартизации ее деятельности для обеспечение системы качества через разработку процессного подхода к организации и управлению. Инструкция поясняет, как самостоятельно создавать и внедрять стандартные операционные процедуры в аптечной организации(СОПы) для последовательной и согласованной, предсказуемой работы персонала.

СОП предназначен для обучения сотрудников методам работы по обеспечению качества товаров в процессе их хранения с помощью периодического контроля сроков годности через автоматизированные способы (работа с информационными системами). Инструкция регламентирует работу с «Журналом учета товаров с ограниченным сроком годности» и перемещением товаров в зону для хранения некачественных лекарств.

СОП обучает сотрудников аптеки обеспечению надлежащего качества товаров в процессе их перевозки из одной организации в другую с сохранением целостности упаковки и ь, защиты от различных факторов (температура, влажность, свет). Алгоритм разъясняет порядок составления маршрутного листа перевозки, подбор транспортного средства, подготовку сопроводительной документации, процессы погрузки, разгрузки и передачи лекарственных средств.

СОП разъясняет работникам аптек правила реализации лекарств с соблюдением норм законодательства РФ. Методическая инструкция содержит алгоритмы работы при отпуске лекарственных препаратов как по рецепту, так и без него и разъяснения требований законодательства РФ в части оборота лекарственных препаратов.

СОП разъясняет алгоритм работы аптечных сотрудников при торговле товарами аптечного ассортимента, не являющимися лекарственными средствами. Инструкция содержит правила по допускам персонала с различной квалификацией, методики оказания консультативной помощи покупателю при его обращении, по подбору заменителей либо заказу отсутствующих лекарственных средств в аптеке.

СОП разработан для обучения сотрудников информационной и консультационной работе для обеспечения покупателя достоверной информацией в вопросах подбора, консультаций по приему лекарств, стоимости товаров аптечного ассортимента и прочих услуг (информирование о графике работы аптеки, об особенностях продажи некоторых видов лекарств, о способах и рисках их применения, подбору заменителей и многое другое).

СОП направлен на повышение качества обслуживания покупателей аптечной организации, для улучшения лояльности клиентов и удовлетворенности их в консультировании и информировании в части обращения с товарами аптечного ассортимента, также для снижения количества конфликтных ситуаций. Инструкция содержит алгоритм работы с жалобами и предложениями клиентов.

СОП предназначена для обучения сотрудников аптек комплексу мер для предотвращения неблагоприятных реакций, индивидуальной непереносимости, побочных действий при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий. Инструкция рассказывает о порядке сбора сведений о нежелательных побочных эффектах от покупателей и передаче этой информации в Роспотребнадзор.

СОП обучает сотрудников аптек соблюдению условий хранения лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента в соответствии с регламентами государства, а также с учетом свойств и веществ препаратов (температурный режим хранения, влажность) и рекомендаций производителей для сохранения полезных свойств.

СОП разработан для обеспечения соблюдения общих санитарно-эпидемиологических требований к аптекам со стороны законодательства, к оборудованию помещений аптек в части инвентаря, методов погрузки и разгрузки товаров, монтажу вентиляции и освещения и соблюдению гигиенических правил.

СОП разработана для исключения рисков загрязнения лекарственных препаратов, их дестабилизации или химического взаимодействия с разлитыми или рассыпанными лекарственными препаратами. Алгоритм обучает сотрудников аптеки правильной уборке лекарственных препаратов (разлитых или рассыпанных) с использованием дезинфицирующих, либо нейтрализующих растворов.

СОП обучает сотрудников аптеки обеспечительным мерам по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований личной гигиены к сотрудникам для предотвращения передачи внутриаптечной инфекции и контаминации лекарственных препаратов. Инструкция затрагивает ряд аспектов, связанных с опрятностью сотрудников, чистотой их одежды а также с прохождением регулярных медосмотров.

Документы по обеспечению условий поддержания "холодовой цепи в аптеке" для иммунобиологических лекарственных препаратов подготовлены в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 г. № 4 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (СанПиН 3.3686–21)

Документы по обеспечению условий поддержания "холодовой цепи в аптеке" для иммунобиологических лекарственных препаратов подготовлены в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 г. № 4 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (СанПиН 3.3686–21)

СОП обучает сотрудников аптеки соблюдению надлежащего порядка приемки, хранения, учета и продажи (реализации) лекарственных препаратов, подлежащих строгому количественному учету по перечню государственных органов.

СОП разъясняет сотрудникам работу с медицинскими отходами различных классов на всех этапах их обращения, а также регламентирует учет и контроль проведенных работ в соответствии со Схемой обращения с медицинскими отходами.